2016年9月14日,美國FDA專家組蒞臨公司,進行了為期三天的現(xiàn)場檢。2017年2月9日,公司收到了FDA發(fā)出的EIR檢查報告關(guān)閉的信函,宣告公司通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查。
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