新宇藥業(yè)股份有限公司長期堅持“質(zhì)量第一、用戶至上、科技領(lǐng)先、爭創(chuàng)一流”的質(zhì)量方針,認(rèn)真貫徹執(zhí)行現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (cGMP)。QA和QC部門對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與控制。
公司建立了完善的質(zhì)量保證體系,制定嚴(yán)格的產(chǎn)品內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn),加強質(zhì)量考核,實行質(zhì)量一票否決權(quán),推行全員質(zhì)量管理,加強產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)。
公司重視質(zhì)量控制的軟硬件建設(shè),建立了符合cGMP要求的現(xiàn)代化檢測中心,配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、總有機(jī)碳測定儀等國內(nèi)外先進(jìn)的檢測儀器,能夠獨立完成所有產(chǎn)品的檢測工作。
公司一直致力于產(chǎn)品品質(zhì)的提升,積極開展NMPA、FDA、EDQM、PMDA等認(rèn)證工作,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)外,受到用戶一致好評,多次被評為質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)。