新宇藥業(yè)股份有限公司長(zhǎng)期堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶至上、科技領(lǐng)先、爭(zhēng)創(chuàng)一流”的質(zhì)量方針,認(rèn)真貫徹執(zhí)行現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (cGMP)。QA和QC部門對(duì)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與控制。
公司建立了完善的質(zhì)量保證體系,制定嚴(yán)格的產(chǎn)品內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)質(zhì)量考核,實(shí)行質(zhì)量一票否決權(quán),推行全員質(zhì)量管理,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)。
公司重視質(zhì)量控制的軟硬件建設(shè),建立了符合cGMP要求的現(xiàn)代化檢測(cè)中心,配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、總有機(jī)碳測(cè)定儀等國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢測(cè)儀器,能夠獨(dú)立完成所有產(chǎn)品的檢測(cè)工作。
公司一直致力于產(chǎn)品品質(zhì)的提升,積極開展NMPA、FDA、EDQM、PMDA等認(rèn)證工作,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國(guó)內(nèi)外,受到用戶一致好評(píng),多次被評(píng)為質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)。

質(zhì)量體系